Luokka

Suosittu Viestiä

1 Nuha
Kuinka tehokas kamomilla on kylmä ja miten sitä käytetään oikein
2 Kurkunpään tulehdus
Mitä jos lämpötila on 35 - 35,9?
3 Yskä
Mitä ottaa raskaaksi lämpötilassa
Image
Tärkein // Nuha

Tamiflu-kapselit - virallinen käyttöohje


Rekisterinumero:

№ П N012090 / 01 päivätty 15.7.2005
Lääkkeen kauppanimi:

Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi:

Kemiallinen järkevä nimi:

(3R, 4R, 5S) -4-asetyyliamino-5-amino-3- (1-etyylipropoksi) syklohekseeni-1-karboksyylihappoetyyliesteri, fosfaatti

Annostuslomake

rakenne

Yksi kapseli sisältää:
oseltamiviiri 75 mg
(oseltamiviirifosfaatin muodossa 98,5 mg)
apuaineita:
esigelatinoitu tärkkelys, Povidoni K30, kroskarmelloosinatrium, talkki, natriumstearyylifumaraatti

kuvaus

kapselit

Kovat gelatiinikapselit, koko 2. Runko - harmaa, läpinäkymätön; korkki - vaaleankeltainen, läpinäkymätön. Kapselien sisältö on valkoista tai kellertävää. ”Roche” levitetään kapselin rungolle, ”75 mg” levylle.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

ATC-koodi [J05AH02]

Farmakologinen vaikutus

Toimintamekanismi

Antiviraalinen lääke. Oseltamiviirifosfaatti on lääkeaine, sen aktiivinen metaboliitti (oseltamiviirikarboksylaatti), joka estää ja tyypillisesti A- ja B-tyypin influenssavirusten neuraminidaasia - entsyymiä, joka katalysoi uusien muodostettujen viruspartikkeleiden vapautumista tartunnan saaneista soluista, niiden tunkeutumista hengitysteiden epiteelisoluihin ja viruksen leviämistä edelleen kehossa.

Oseltamiviirikarboksylaatti toimii solujen ulkopuolella. Se estää influenssaviruksen kasvua in vitro ja estää viruksen replikaation ja sen patogeenisyyden in vivo, vähentää A- ja B-influenssavirusten erittymistä kehosta. Sen pitoisuudet ovat välttämättömiä entsyymiaktiivisuuden tukahduttamiseksi 50% (IC50), sijaitsevat nanomolaarisen alueen alarajalla.

tehokkuuden

Tamiflu on osoittautunut tehokkaaksi influenssan ehkäisyssä ja hoidossa nuorilla (≥ 12 vuotta), aikuisilla, iäkkäillä ja influenssan hoidossa yli 1-vuotiailla lapsilla. Hoidon alussa viimeistään 40 tunnin kuluttua flunssan ensimmäisistä oireista Tamiflu vähentää merkittävästi influenssatartunnan kliinisiä oireita, vähentää niiden vakavuutta ja vähentää influenssan komplikaatioiden esiintyvyyttä, joka vaatii antibiootteja (keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, sinuiitti, otitis media), lyhentää viruksen eristämisen aikaa. kehosta ja pienentää käyrän alapuolella olevaa aluetta "virusten tiitterien aika".

Kun Tamiflu otetaan profylaksia varten, se vähentää merkittävästi (92%) merkittävästi influenssan esiintyvyyttä kosketuksissa olevien ihmisten keskuudessa, vähentää viruksen vapautumisen taajuutta ja estää viruksen siirtymisen yhdestä perheenjäsenestä toiseen.

Tamiflu ei vaikuta influenssan vastaisten vasta-aineiden muodostumiseen, mukaan lukien vasta-aineiden tuottaminen vasteena inaktivoidun influenssarokotteen käyttöönotolle.

Influenssaviruksen leviämisen aikana väestön keskuudessa suoritettiin yksi kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus 1–12-vuotiaiden lasten keskiarvosta (keski-ikä 5,3), joilla oli kuume (> 100 F) ja yksi hengityselinten oireista (yskä tai akuutti nuha). Tässä tutkimuksessa 67% potilaista sai viruksen A ja 33% potilaista infektoitiin viruksella B. Tamiflu-hoito, joka aloitettiin 48 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta, pienensi merkittävästi taudin kestoa 35,8 tuntia verrattuna lumelääkkeeseen. Taudin kesto määriteltiin ajanjaksona, joka tarvitaan yskän, nenän nielun vähentämiseksi, kuumeiden ratkaisemiseksi ja normaalin ja normaalin toiminnan palauttamiseksi. Akuutin välikorvatulehduksen kehittäneiden ja Tamiflua käyttäneiden lasten osuus väheni 40% lumelääkkeeseen verrattuna. Lapset, jotka saivat Tamiflua, palasivat normaaliin ja normaaliin toimintaan lähes 2 päivää aikaisemmin kuin lumelääkettä saaneet lapset.

Virusresistenssi

Tällä hetkellä saatavilla olevien tietojen mukaan, kun otat Tamiflua kosketukseen (7 päivää) ja kausiluonteiseen (42 vrk) influenssariskiresistenssin estämiseen, ei havaita.

Influenssaviruksen, jonka neuraminidaasiherkkyys on vähentynyt, oseltamiviirikarboksylaatille ohimenevän vapautumisen esiintymistiheys aikuisilla potilailla, joilla on influenssa, on 0,4%, ja resistentin viruksen eliminointi Tamiflu-hoidon saaneelta potilaalta ei heikennä potilaiden kliinistä tilaa.

A-influenssaviruksen kliinisten isolaattien resistenssin esiintymistiheys ei ylitä 1,5%. Influenssaviruksen kliinisten isolaattien joukossa ei havaittu lääkeaineelle resistenttejä kantoja.

farmakokinetiikkaa

imu

Osteamiviirifosfaatti imeytyy helposti ruoansulatuskanavassa suun kautta otettuna ja se muuttuu voimakkaasti aktiiviseksi metaboliitiksi maksan esteraasien vaikutuksesta. Aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa määritetään 30 minuutin kuluessa, saavutetaan lähes maksimitaso 2-3 tuntia antamisen jälkeen ja merkittävästi (yli 20 kertaa) suurempi kuin lääkeaineen pitoisuus. Ainakin 75% nautittavasta annoksesta tulee systeemiseen verenkiertoon aktiivisen metaboliitin muodossa, alle 5% alkuperäisen lääkkeen muodossa. Sekä lääkeaineen että aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa ovat verrannollisia annokseen eivätkä ne ole riippuvaisia ​​ruoan saannista.

jakelu

Ihmisten keskimääräinen jakautumistilavuus (Vss) Aktiivinen metaboliitti on noin 23 litraa.

Kuten freteillä, rotilla ja kaneilla tehdyistä kokeista käy ilmi, aktiivinen metaboliitti saavuttaa kaikki tärkeimmät influenssainfektiokohdat. Näissä kokeissa oseltamiviirifosfaatin oraalisen annon jälkeen sen aktiivinen metaboliitti havaittiin keuhkoissa, keuhkoputkien pesussa, nenän limakalvossa, keskikorvassa ja henkitorvessa pitoisuuksina, jotka tarjoavat antiviraalisen vaikutuksen.

Aktiivisen metaboliitin sitoutuminen ihmisen plasmaproteiineihin on merkityksetön (noin 3%). Esilääkkeiden sitoutuminen ihmisen plasmaproteiineihin on 42%, mikä ei riitä aiheuttamaan merkittäviä lääkkeiden yhteisvaikutuksia.

aineenvaihdunta

Oseltamiviirifosfaatti muuttuu voimakkaasti aktiiviseksi metaboliitiksi esteraasien vaikutuksesta, jotka ovat pääasiassa maksassa ja suolistossa. Oseltamiviirifosfaatti tai aktiivinen metaboliitti eivät ole sytokromi P450-isoentsyymien substraatteja tai inhibiittoreita.

kasvattaminen

Oseltamiviiri imeytyy pääasiassa (> 90%) aktiiviseksi metaboliitiksi. Aktiivinen metaboliitti ei muutu edelleen ja erittyy virtsaan (> 99%). Useimmilla potilailla aktiivisen metaboliitin puoliintumisaika plasmassa on 6-10 tuntia.

Aktiivinen metaboliitti eliminoituu kokonaan (> 99%) munuaisten kautta. Munuaispuhdistuma (18,8 l / h) ylittää glomerulaarisen suodatusnopeuden (7,5 l / h), mikä osoittaa, että lääke erittyy myös tubulaarisella erityksellä. Kun ulosteet ovat alle 20% nautittavasta radioaktiivisesti leimatusta lääkkeestä, se erittyy.

Farmakokinetiikka erityisryhmissä

Potilaat, joilla on munuaisvaurio

Kun Tamiflu on nimetty 100 mg 2 kertaa vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan potilaille, joiden munuaisten vauriot vaihtelevat, käyrän alla "aktiivisen metaboliitin pitoisuus - aika" (AUC) on kääntäen verrannollinen munuaistoiminnan vähenemiseen.

Potilaat, joilla on maksavaurioita

In vitro -tutkimukset osoittivat, että maksan patologiaa sairastavilla potilailla oseltamiviirifosfaatin AUC-arvo ei lisääntynyt merkittävästi ja aktiivisen metaboliitin AUC-arvoa ei vähennetty.

Iäkkäät potilaat

Senilisen iän (65 - 78-vuotiaat) potilaiden aktiivisen metaboliitin AUC oli tasapainotilassa 25–35% suurempi kuin nuoremmilla potilailla määrättäessä samanlaisia ​​Tamiflu-annoksia. Lääkkeen eliminaation puoliintumisaika iäkkäillä ei eronnut merkittävästi nuorempien aikuisikäisten potilaiden eliminaation puoliintumisajasta. Kun otetaan huomioon lääkkeen AUC-arvot ja siedettävyys, iäkkään ikäiset potilaat eivät vaadi annoksen muuttamista influenssan hoidossa ja ehkäisyssä.

lapset

Tamiflu-farmakokinetiikkaa tutkittiin 1–16-vuotiailla lapsilla farmakokineettisessä tutkimuksessa, jossa oli yksi annos lääkettä ja kliinisessä tutkimuksessa pienellä määrällä 3-12-vuotiaita lapsia. Pienillä lapsilla lääkeaineen ja aktiivisen metaboliitin erittyminen oli nopeampaa kuin aikuisilla, mikä johti pienempään AUC-arvoon verrattuna tiettyyn annokseen. Lääkkeen ottaminen annoksella 2 mg / kg antaa saman oseltamiviirikarboksylaatin AUC: n, joka saavutetaan aikuisilla yhden 75 mg: n annoksen jälkeen (vastaa noin 1 mg / kg). Oseltamiviirin farmakokinetiikka yli 12-vuotiailla lapsilla on sama kuin aikuisilla.

todistus

  • Influenssan hoito aikuisilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla.
  • Influenssan ehkäisy aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla, joilla on lisääntynyt riski tartunnan saamiseksi viruksesta (sotilasyksiköissä ja suurissa tuotantoryhmissä, heikentyneillä potilailla).
  • Influenssan ehkäisy yli 1-vuotiailla lapsilla.

Vasta

Yliherkkyys oseltamiviirifosfaatille tai lääkkeen jollekin osalle.

Krooninen munuaisten vajaatoiminta (pysyvä hemodialyysi, krooninen peritoneaalidialyysi, kreatiniinipuhdistuma 10 ml / min).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Imettävillä rotilla oseltamiviiri ja aktiivinen metaboliitti tulevat maitoon. Ei tiedetä, onko oseltamiviirin tai aktiivisen metaboliitin erittyminen maitoon. Eläimistä saatujen tietojen ekstrapolointi kuitenkin viittaa siihen, että niiden määrä rintamaidossa voi olla 0,01 mg / vrk ja 0,3 mg / vrk.

Tällä hetkellä tiedot lääkkeen käytöstä raskaana olevilla naisilla eivät riitä arvioimaan oseltamiviirifosfaatin teratogeenistä tai fetotoksista vaikutusta.

Tätä silmällä pitäen Tamiflu tulee määrätä raskauden tai imetyksen aikana vain, jos sen käytön mahdolliset edut ylittävät mahdollisen sikiölle tai lapselle aiheutuvan riskin.

Annostus ja antaminen

Tamiflua otetaan suun kautta, aterioiden yhteydessä tai aterioista riippumatta. Joillakin potilailla lääkkeen siedettävyys paranee, jos sitä käytetään aterioiden yhteydessä.

Tavallinen annostusohjelma

hoito

Hoito on aloitettava flunssan oireiden alkamispäivänä.

Aikuiset ja nuoret ≥ 12 vuotta. Suositeltu Tamiflu-annostus - yksi kapseli 75 mg 2 kertaa vuorokaudessa sisällä 5 vuorokautta tai 75 mg suspensiota 2 kertaa päivässä sisältäen 5 päivää. Annoksen suurentaminen yli 150 mg / vrk ei lisää vaikutusta.

Yli 40 kg: n tai ≥ 8-vuotiaat lapset, jotka voivat nielaista kapseleita, voivat myös saada hoitoa ottamalla yksi kapseli 75 mg 2 kertaa vuorokaudessa vaihtoehtona Tamiflu-suspensiota suositellulle annokselle (ks. Alla).

≥ 1-vuotiaat lapset. Suositeltu annostusohjelma Tamiflu-suspensiota oraalista antamista varten:
Suositeltu annostusohjelma Tamiflu-suspensiota oraalista antamista varten:

Kehon paino

Suositeltu annos 5 päivää

Acyclovir-tabletit: käyttöohjeet

Acyclovir - antiviraalinen aine sisäiseen käyttöön. Aktiivinen herpes simplex -ryhmän viruksia vastaan, sukuelinten herpes ja vyöruusu.

Vapauta lääkkeen muoto ja koostumus

Acikloviiri on saatavana oraaliseen antoon tarkoitettujen tablettien muodossa annoksena 0,2 g. Tabletit pakataan pahvilaatikkoon, jossa on 20 kappaletta.

Lääkkeen pääasiallinen vaikuttava aine on asykloviiri.

Farmakologiset ominaisuudet

Acikloviiri on puriininukleosidin synteettinen analogi, jolla on kyky inhiboida in vitro ja in vivo ihmisen herpesviruksia, mukaan lukien herpes simplex-virus (HSV) tyyppi 1 ja tyyppi 2, varicella zoster ja herpes zoster (varcellosteroster virus, Varicella). zoster-virus (VZV)), Epstein-Barr-virus (EBV) ja sytomegalovirus (CMV). Soluviljelmässä asykloviirilla on eniten havaittua antiviraalista aktiivisuutta HSV-1: tä vastaan, sitten laskevassa aktiivisuusjärjestyksessä seuraa: HSV-2, VZV, EBV ja CMV.

Aikuisilla acyclovirin ottamisen jälkeen plasman puoliintumisaika on noin 3 tuntia, ja suurin osa lääkkeestä erittyy munuaisten kautta muuttumattomana. Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla asikloviirin puoliintumisaika oli keskimäärin 19,5 tuntia, ja vanhemmilla potilailla asykloviirin puhdistuma pienenee iän myötä sekä kreatiniinipuhdistuman väheneminen, mutta asykloviirin puoliintumisaika muuttuu hieman.

Käyttöaiheet

Acyclovir-tabletit, jotka on tarkoitettu potilaille tällaisten patologioiden hoitoon:

  • Herpes simplex -virusten 1 ja 2 tyypin herpeettiset infektiot;
  • Sukupuolielinten herpes;
  • Herpes-vauriot iholla ja suuontelon limakalvot potilailla, joilla on vaikea immuunipuutos;
  • Kanarokko;
  • Vyöruusu monimutkaisessa hoidossa.

Annostelu ja hoito

Acyclovir-tabletteja voidaan ottaa aterioiden kanssa, koska ruoan saanti ei vaikuta merkittävästi sen imeytymiseen. Tabletit tulee ottaa täysi lasillinen vettä.

Aikuisten annostus

Herpes simplex -viruksen aiheuttamien infektioiden hoito

Herpes simplex-viruksen aiheuttamien infektioiden hoitoon suositeltava annos lääkkeen Acyclovir on 200 mg 5 kertaa päivässä (4 tunnin välein, lukuun ottamatta yöunet). Yleensä hoidon kulku on 5 päivää, mutta sitä voidaan pidentää vakavilla primaarisilla infektioilla.

Jos immuunivajaus on voimakasta (esimerkiksi luuytimensiirron jälkeen) tai jos imeytyy suolisto, Aciclovirin oraalinen annostus voidaan suurentaa 400 mg: aan. Vaihtoehtoisesti voidaan harkita mahdollisuutta käyttää lääkeainetta Acyclovir lyofilisaatin annosmuodossa infuusioliuoksen valmistamiseksi.

Hoito aloitetaan mahdollisimman pian infektion alkamisen jälkeen; jos kyseessä on uusiutumishäiriö, on suositeltavaa määrätä lääke prodromaalisesti tai kun ihottuman ensimmäiset elementit näkyvät.

Toistuvien infektioiden ehkäisy potilailla, joilla on normaali immuunitila

Herpes simplex-viruksen aiheuttamien infektioiden toistumisen ehkäisemiseksi potilailla, joilla on normaali immuunitila, suositeltava annos Acyclovir-lääkettä on 200 mg 4 kertaa päivässä (6 tunnin välein).

Monille potilaille sopii sopivampi 400 mg-hoito 2 kertaa päivässä (12 tunnin välein).

Joissakin tapauksissa lääkkeen Acyclovir 200 mg pienemmät annokset 200 mg 3 kertaa päivässä (8 tunnin välein) tai 200 mg 2 kertaa päivässä (12 tunnin välein) ovat tehokkaita.

Joillakin potilailla infektio saattaa pahentua 800 mg: n päivittäisen kokonaisannoksen ottamisen yhteydessä.

Acyclovir-hoito tulisi keskeyttää säännöllisesti 6-12 kuukauden ajan sairauden mahdollisten muutosten havaitsemiseksi.

Infektioiden ehkäisy immuunipuutteisilla potilailla

Herpes simplex -viruksen aiheuttamien infektioiden ehkäisemiseksi immuunipuutospotilailla suositeltu annos Acyclovir-valmistetta on 200 mg 4 kertaa päivässä (joka 6. tunti).

Jos kyseessä on voimakas immuunipuutos (esimerkiksi luuytimensiirron jälkeen) tai suoliston imeytymisen rikkomisen tapauksessa, lääkkeen Acyclovir-annosta voidaan nostaa 400 mg: aan suun kautta. Vaihtoehtoisesti voidaan harkita mahdollisuutta käyttää lääkeainetta Acyclovir lyofilisaatin annosmuodossa infuusioliuoksen valmistamiseksi. Profylaktisen hoitojakson kesto määräytyy sen ajanjakson mukaan, jolloin infektioriski on olemassa.

Varikoiden ja herpes zosterin hoito

Varicella- ja herpes zoster -hoidon hoitoon suositeltava annos Acyclovir-lääkettä on 800 mg 5 kertaa päivässä (4 tunnin välein, paitsi yöunessa). Hoidon kulku on 7 päivää.

Potilailla, joilla on vakava immuunipuutos (esimerkiksi luuydinsiirron jälkeen) tai suoliston imeytymisen vastaisesti, on tarpeen harkita mahdollisuutta määrätä lääke asykloviiri lyofilisaatin annostusmuodossa infuusioliuoksen valmistamiseksi.

Herpes zosterin hoito tulisi aloittaa mahdollisimman pian ihottuman jälkeen, sillä tässä tapauksessa hoito on tehokkaampaa.

Varikoiden hoito potilailla, joilla on normaali immuunijärjestelmä, tulee alkaa 24 tunnin kuluessa ihottuman alkamisesta.

Lintuhirvon hoito lapsilla

  • 6-vuotiaita ja vanhempia - 800 mg 4 kertaa päivässä;
  • 3–6-vuotiaana, 400 mg 4 kertaa päivässä.

Tarkemmin sanottuna annos voidaan määrittää nopeudella 20 mg / kg ruumiinpainoa (mutta enintään 800 mg) 4 kertaa päivässä. Hoidon kulku on 5 päivää.

Herpes simplex -viruksen aiheuttamien infektioiden toistumisen ehkäisy potilailla, joilla on normaali immuunitila; herpes zosterin hoito

Tietoja annostusohjelmasta ei ole saatavilla.

Iäkkäät potilaat

On tarpeen ottaa huomioon munuaisten vajaatoiminnan todennäköisyys iäkkäillä potilailla, annoksia on säädettävä munuaisten vajaatoiminnan asteen mukaisesti. On tarpeen varmistaa riittävä vesitasapaino.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Varovaisuutta on noudatettava, kun lääkettä Acyclovir annetaan potilaille, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta.

On tarpeen varmistaa riittävä vesitasapaino.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla suun kautta otettavan acikloviirin ottaminen suositeltuina annoksina herpes simplex-viruksen aiheuttamien infektioiden hoitamiseksi ja ehkäisemiseksi ei johda lääkkeen kerääntymiseen pitoisuuksiin, jotka ylittävät vakiintuneet turvalliset pitoisuudet. Kuitenkin potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml / min, on suositeltavaa pienentää lääkkeen Acyclovir-annosta 200 mg: aan 2 kertaa päivässä (12 tunnin välein).

Lampaan ja herpes zosterin hoidossa suositellaan lääkkeen Acyclovir-tabletteja:

  • kreatiniinipuhdistuma alle 10 ml / min - 800 mg 2 kertaa päivässä (12 tunnin välein);
  • kreatiniinipuhdistuma 10-25 ml / min - 800 mg 3 kertaa päivässä (8 tunnin välein).

Vasta

Acyclovirin perusteella annettavaa lääkettä ei määrätä potilaille, joilla on yksilöllinen yliherkkyys tärkeimmälle vaikuttavalle aineelle ja potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Lääkkeen käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Acyclovir-tablettien käyttö raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana on vasta-aiheista. Lääkkeen vaikuttavat aineet tunkeutuvat helposti istukan esteeseen sikiöön, ja vaikka ei ole todisteita asikloviirin teratogeenisestä vaikutuksesta alkioon, ei ole suositeltavaa ottaa sitä naisten hoitoon tällä hetkellä. Sikiön ensimmäisten 12 viikon aikana laitettiin kaikki sisäelimet ja -järjestelmät, ja minkä tahansa lääkkeen vaikutus kehoon voi johtaa tämän hienon prosessin rikkomiseen.

Tämän lääkkeen käyttö toisessa ja kolmannessa raskauskolmanneksessa on mahdollista sikiölle ja äidille koituvan hyödyn perusteellisen arvioinnin jälkeen. Acyclovir-tabletteja käytetään hoitamaan tulevia äidejä, joilla on herpesinfektio, vain lääkärin tarkassa valvonnassa. Itsehoito on täysin mahdotonta hyväksyä.

Imetyksen aikana asykloviiritablettien käyttö tulee olla erityisen varovainen. Kun lääkkeen vaikuttava aine on tunkeutunut rintamaitoon ja lapsen ruokintaan ja kehoon. Ei ole tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta ja sen vaikutuksesta imeväisten kehoon lääketieteessä, joten naisen on neuvoteltava lääkärin kanssa ennen hoidon aloittamista. On mahdollista, että tänä aikana lapsi on siirrettävä tilapäisesti maidon kaavan keinotekoiseen ruokintaan.

Haittavaikutukset

Tämä lääke on hyvin siedetty potilaille huolellisesti noudattamalla lääkärin määräämää annosta. Harvinaisissa tapauksissa, joissa potilaalla on huomattava ylitys lääkkeen päivittäisestä nopeudesta, seuraavat haittavaikutukset voivat kehittyä:

  • Ruoansulatuskanavan elimistä - ruokahaluttomuus, pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu, ripuli;
  • Keskushermoston puolelta - päänsärky, huimaus, kouristukset, käsien vapina, tajunnan masennus tai päinvastoin henkinen ja emotionaalinen ylikielto, uneliaisuus, apatia siihen, mitä tapahtuu, huonovointisuus ja yleinen heikkous;
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmän osa - lisääntynyt syke, alentunut verenpaine, hengenahdistus;
  • Virtsa-elinten - akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen lääkkeen käytön myötä suurina annoksina;
  • Allergiset ihoreaktiot, urtikaria, angioedeema, hyvin harvoissa tapauksissa anafylaktinen sokki;
  • Lihaskipu, parestesia.

yliannos

Yliannostuksen oireet

Acikloviiri imeytyy vain osittain ruoansulatuskanavaan. Jos yksittäinen asykloviiriannos on enintään 20 g, ei toksisia vaikutuksia havaittu. Toistuvan oraalisen annostelun aikana havaittiin suositeltuja annoksia ylittäviä annoksia useamman päivän ajan, jolloin havaittiin ruoansulatuskanavan (pahoinvointi, oksentelu) ja hermoston (päänsärky ja sekavuus) rikkomukset. Joskus tällaisia ​​neurologisia vaikutuksia, kuten kouristuskohtauksia, koomaa, voidaan havaita.

hoito

Potilaat tarvitsevat huolellista lääketieteellistä valvontaa myrkytyksen mahdollisten oireiden tunnistamiseksi. Acikloviiri erittyy hemodialyysin avulla, joten hemodialyysia voidaan käyttää yliannostuksen hoitoon.

Erityiset ohjeet

Hoidon aikana tämän lääkkeen pitäisi varmistaa riittävä nesteen saanti kehossa. Tämä johtuu siitä, että asykloviiri voi saostua ja laskeutua munuaisten tubuloihin, mikä johtaa virtsaelinten häiriöihin ja munuaisten vajaatoimintaan vakavissa tapauksissa. Lääkettä määrätään varoen potilaille, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta tai vaikea neurologinen patologia.

Potilaat, joilla on heikentynyt maksan toiminta ja elektrolyyttitasapaino, tämä lääke on määrätty vähimmäisannoksissa ja lääkärin tarkassa valvonnassa.

Lääkettä ei ole määrätty lapsille tarkoitetun kanarokkan hoitoon, jos tauti on lievä.

Tätä lääkettä ei käytetä alle 3-vuotiaiden lasten hoitoon. Erittäin varovaisesti lääkkeitä määrätään vanhuksille.

Acyclovirin vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Samanaikaisesti käytettäessä asykloviiriin perustuvia lääkkeitä immunomodulaattoreilla, niiden terapeuttinen vaikutus paranee.

Kun lääkettä käytetään samanaikaisesti herpesin kanssa tetratsykliiniryhmän antibioottien, makrolidien ja kefalosporiinien kanssa, virtsarakon sivuvaikutusten riski kasvaa. Tämä on otettava huomioon, ja tätä lääkettä on käytettävä varoen yhdessä antibioottien kanssa.

Vaikutus ajokykyyn

Tutkimuksia asikloviirin vaikutuksesta ajokykyyn tai mekanismeihin ei ole tehty. Ei ole mahdollista ennustaa asyclovirin negatiivisia vaikutuksia näihin toimintoihin vaikuttavan aineen farmakologisten ominaisuuksien perusteella, mutta on tarpeen ottaa huomioon asykloviirin sivuvaikutusten profiili.

Apteekkien jakelu- ja säilytysolosuhteet

Acyclovir-tabletteja on saatavilla apteekeissa ilman reseptiä. Lääkettä tulisi säilyttää paikassa, joka on suojattu lapsilta korkeintaan 25 asteen lämpötilassa, välttämällä suoraa auringonvaloa pakkauksessa. Tablettien säilyvyysaika on 2 vuotta valmistuspäivästä, joka on merkitty pakkaukseen. Tämän ajanjakson jälkeen tabletteja ei voida ottaa suun kautta.

Acyclovir-tablettien analogit

Aktiivisen aineen analogit: Vivoraks, Virolex, Gerviraks, Gerperaks, Gerpesin, Zoviraks, Lizavir, Medovir, Provirsan, Supravira, Tsiklovaks, Tsiklovir, Tsitivir.

TAMIFLU

Kovat gelatiinikapselit, koko nro2, kehon harmaa, läpinäkymätön, kansi vaaleankeltainen, läpinäkymätön; merkinnällä "ROCHE" (kotelossa) ja "75 mg" (kannessa) vaaleansinisenä; kapselien sisältö on valkoista tai kellertävää valkoista jauhetta.

Apuaineet: esigelatinoitu tärkkelys, povidoni K30, kroskarmelloosinatrium, talkki, natriumstearyylifumaraatti.

Kapselikuoren koostumus: kotelo - gelatiini, rautaväriaine mustaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171); korkki - gelatiini, raudan väriaine punainen oksidi (E172), keltainen väriaineoksidi (E172), titaanidioksidi (E171).
Muste koostumus kapseliin painat- tavaksi: etanoli, sellakki, butanoli, titaanidioksidi (E171), indigokarmiiniin perustuva alumiinilakka, denaturoitu etanoli (metyloitu alkoholi).

10 kpl. - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa.

Huomautus: viiden vuoden kuluttua lääkkeen säilytyksestä voi olla merkkejä ikääntyvistä kapseleista, mikä voi johtaa niiden lisääntyneeseen haurauteen tai muihin fyysisiin häiriöihin, jotka eivät vaikuta lääkkeen tehoon tai turvallisuuteen.

Antiviraalinen lääke. Oseltamiviirifosfaatti on aihiolääke, sen aktiivinen metaboliitti (oseltamiviirikarboksylaatti, OK) on tehokas ja selektiivinen neuraminidaasi-influenssa A- ja B-virusten inhibiittori - entsyymi, joka katalysoi prosessin, jossa vapautuneet viruspartikkelit vapautuvat infektoiduista soluista, niiden tunkeutuminen hengitysteiden epiteelisoluihin ja leviäminen edelleen virus.

Se estää influenssaviruksen kasvua in vitro ja estää viruksen replikaation ja sen patogeenisyyden in vivo, vähentää A- ja B-influenssavirusten erittymistä kehosta. OK-pitoisuus, jota tarvitaan neuraminidaasin inhiboimiseksi 50% (IC50) on 0,1–1,3 nM influenssa A-viruksen osalta ja 2,6 nM influenssa B-viruksen osalta50 B-influenssavirus on hieman korkeampi ja 8,5 nM.

Tutkimuksissa Tamiflu ei vaikuttanut influenssan vastaisten vasta-aineiden muodostumiseen, ml. vasta-ainetuotannosta vasteena inaktivoidun influenssarokotteen käyttöönotolle.

Luonnollisen influenssainfektion tutkimukset

Kliinisissä tutkimuksissa, jotka suoritettiin kausiluonteisen influenssatartunnan aikana, potilaat alkoivat saada Tamiflua viimeistään 40 tunnin kuluttua influenssatartunnan ensimmäisistä oireista. 97%: lla potilaista oli A-influenssavirus ja 3% B-influenssavirusta sairastavista potilaista, ja Tamiflu lyhensi merkittävästi influenssatartunnan kliinisiä oireita (32 tuntia). Potilailla, joilla oli vahvistettu influenssan diagnoosi, joka otti Tamiflun, taudin vakavuus, ilmaistuna kumulatiivisen oireindeksin käyrän alapuolella, oli 38% vähemmän kuin potilailla, jotka saivat lumelääkettä. Lisäksi nuorilla potilailla, joilla ei ole samanaikaisia ​​sairauksia, Tamiflu vähensi noin 50% influenssan komplikaatioiden esiintyvyyttä, mikä edellyttää antibioottien käyttöä (keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, sinuiitti, otiitti). Saatiin selvät todisteet lääkkeen tehokkuudesta antiviraaliseen aktiivisuuteen liittyvien sekundääristen tehokkuuskriteerien suhteen: Tamiflu aiheutti sekä ajan lyhenemisen, kun virus vapautui elimistöstä, että "viruksen aika-tiitterin" käyrän alaisen alueen väheneminen.

Tamiflu-hoidon tutkimuksessa saadut tiedot vanhasta ja vanhasta potilaasta osoittavat, että Tamiflun ottaminen annoksella 75 mg 2 kertaa vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan liittyi kliinisesti merkitsevään influenssatartunnan kliinisten oireiden keskiarvon laskuun, samanlainen kuin aikuisilla potilailla ikä, erot eivät kuitenkaan saavuttaneet tilastollista merkitystä. Toisessa tutkimuksessa yli 13-vuotiaita influenssaa sairastavia potilaita, joilla oli samanaikaisesti kroonisia sydän- ja verisuoni- ja / tai hengityselinten sairauksia, saivat Tamiflua samassa annostusohjelmassa tai lumelääkkeessä. Tamiflu- ja lumelääkeryhmissä ei ollut eroja influenssatartunnan kliinisten ilmenemismuotojen pienenemisen edeltävän ajanjakson mediaanissa, mutta Tamiflu-hoidon aikana tapahtunut lämpötilan nousuaika laski noin 1 päivä. Potilaiden, jotka vapauttivat viruksen 2. ja 4. päivänä, osuus pieneni merkittävästi. Tamiflu-valmisteen turvallisuusprofiili potilailla, joilla oli riski, ei eronnut aikuisten yleisestä populaatiosta.

Gripin hoito lapsilla

1–12-vuotiaat lapset (keski-ikä 5,3 vuotta), joilla oli kuumetta (≥ 37,8 ° C) ja yksi hengityselimien oireista (yskä tai nuha) influenssaviruksen leviämisen aikana, oli kaksoissokkoutettu lumelääke valvottu tutkimus. 67% potilaista infektoitiin A-influenssaviruksella ja 33%: lla potilaista, joilla oli influenssa B-virus. Tamiflu-lääke (kun se otettiin viimeistään 48 tunnin kuluttua ensimmäisistä influenssainfektio-oireista) vähensi merkittävästi taudin kestoa (35,8 tuntia) verrattuna lumelääkkeeseen. Taudin kesto määritettiin aikaa yskän, nenän tukkeutumisen, kuumeen häviämisen ja normaalin toiminnan palauttamiseksi. Tamiflua saaneiden lasten ryhmässä akuutin tulehdussairauden esiintyvyys väheni 40% verrattuna lumelääkeryhmään. Toipuminen ja normaalin aktiivisuuden palautuminen tapahtui lähes 2 päivää aikaisemmin lapsilla, jotka saivat Tamiflua verrattuna lumelääkeryhmään.

Toisessa tutkimuksessa oli mukana 6-12-vuotiaita lapsia, jotka kärsivät keuhkoastmasta; 53,6%: lla potilaista oli serologisesti ja / tai kulttuurisesti todettu influenssatauti. Tamiflu-hoitoa saaneiden potilaiden sairauden mediaani ei vähentynyt merkittävästi. Mutta Tamiflu-hoidon viimeisten 6 päivän aikana pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) lisääntyi 10,8% verrattuna 4,7%: iin lumelääkettä saaneilla potilailla (p = 0,0148).

Influenssan ehkäisy aikuisilla ja nuorilla

Tamiflun ennaltaehkäisevä teho luonnollisessa influenssatulehduksessa A ja B on osoitettu kolmessa erillisessä III vaiheen kliinisessä tutkimuksessa. Noin 1% potilaista sairastui Tamiflu-flunssaan, ja myös Tamiflu vähensi merkittävästi virusten vapautumista hengitysteistä ja estää viruksen siirtymisen yhdestä perheenjäsenestä toiseen.

Aikuiset ja nuoret, jotka olivat kosketuksissa sairaan perheenjäsenen kanssa, alkoivat ottaa Tamiflua kahden päivän kuluessa flunssa-oireiden alkamisesta perheenjäsenissä ja jatkoivat 7 päivää, mikä vähentää merkittävästi influenssatapausten esiintyvyyttä yhteyshenkilöiden keskuudessa 92%.

Vakuuttamattomilla ja yleensä terveillä aikuisilla, jotka ovat 18–65-vuotiaita, Tamiflun ottaminen flunssaepidemian aikana vähensi merkittävästi influenssan esiintyvyyttä (76%). Potilaat ottivat lääkkeen 42 päivän ajan.

Vanhukset ja vanhukset, jotka olivat hoitokodeissa, joista 80% rokotettiin ennen tutkimuksen alkua, Tamiflu vähensi merkittävästi influenssan esiintyvyyttä 92%. Samassa tutkimuksessa Tamiflu merkittävästi (86%) vähensi flunssan komplikaatioita: keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, sinuiitti. Potilaat ottivat lääkkeen 42 päivän ajan.

Influenssan ehkäisy lapsilla

Tamiflun ennaltaehkäisevä teho luonnollisessa influenssainfektiossa on osoitettu 1–12-vuotiaiden lasten tutkimuksessa, kun hän oli joutunut kosketuksiin sairaan perheenjäsenen tai jonkun pysyvän ympäristön kanssa. Tehokkuuden pääasiallinen parametri oli laboratoriotutkimusinfektio. Lapsilla, jotka saivat Tamiflua / jauhetta suspensiota oraalista antamista varten / annoksena 30 - 75 mg 1 kerran päivässä 10 päivän ajan ja jotka eivät vapauttaneet virusta aluksi, laboratoriokelpoisen influenssan esiintyvyys laski 4 prosenttiin (2/47) verrattuna 21 prosenttiin (15/70) plaseboryhmässä.

Influenssan estäminen immuunipuutteisilla henkilöillä

Immuunipuutteisilla henkilöillä, joilla on kausiluonteinen influenssainfektio, ja viruksen vapautumisen puuttuessa Tamiflun ennaltaehkäisevä käyttö alensi laboratoriossa vahvistetun influenssatartunnan esiintymistiheyttä, johon liittyi kliinisiä oireita, 0,4%: iin (1/232) verrattuna 3%: iin (7/231). ryhmässä. Laboratorion vahvistama influenssainfektio, johon liittyi kliinisiä oireita, todettiin, kun oraalilämpötila oli yli 37,2 ° C, yskä ja / tai akuutti nuha (kaikki rekisteröitiin samana päivänä lääkkeen / lumelääkkeen ottamisen aikana) sekä positiivinen tulos transkriptaasin polymeraasiketjureaktio influenssaviruksen RNA: lle.

Rokin sponsoroimissa kliinisissä tutkimuksissa tutkittiin riskiä, ​​että influenssavirukset, joilla on alentunut herkkyys tai resistenssi lääkkeelle. Kaikilla OK-resistenttejä viruksia sairastavilla potilailla kantaja oli väliaikainen eikä vaikuttanut viruksen eliminaatioon eikä aiheuttanut kliinisen tilan heikkenemistä.

TAMIFLU 0.075 N10 CAPS

Samankaltaisia ​​tuotteita

Kanonfarma Production, CJSC

Lue tuotteesta

Tamiflu-käyttöohjeet

Annostuslomake

Kovat gelatiinikapselit, koko 2. Runko - harmaa, läpinäkymätön; kansi on vaaleankeltainen, läpinäkymätön. Kapselien sisältö on valkoista tai kellertävää valkoista jauhetta. Kapselissa on merkintä "ROCHE" (kotelossa) ja "75 mg" (kannessa) vaaleansinistä.

Huomautus: viiden vuoden kuluttua lääkkeen säilytyksestä voidaan havaita kapseleiden ”ikääntymisen” merkkejä, mikä voi johtaa niiden lisääntyneeseen haurauteen tai muihin fyysisiin häiriöihin, jotka eivät vaikuta lääkkeen tehoon ja turvallisuuteen.

rakenne

Yksi kapseli sisältää:

vaikuttava aine: oseltamiviiri - 75 mg (oseltamiviirifosfaatin muodossa - 98,5 mg); täyteaineet: esigelatinoitu tärkkelys - 46,4 mg, povidoni K30 -6,7 mg, kroskarmelloosinatrium - 3,4 mg, talkki - 8,3 mg, natriumstearyylifumaraatti - 1,7 mg; kapselikuori - 63 mg (kotelo - gelatiini, rautaväriaine musta oksidi (E172), titaanidioksidi (E171), korkki - gelatiini, rautaväriaine punainen oksidi (E172), keltainen väriaineoksidi (E172), titaanidioksidi (E171) ;

mustetta kapselille: etanoli, sellakki, butanoli, titaanidioksidi (E171), indigokarmiiniin perustuva alumiinilakka, etanoli denaturoitu [metyloitu alkoholi].

farmakodynamiikka

Antiviraalinen lääke. Oseltamiviirifosfaatti on lääkeaine, sen aktiivinen metaboliitti (oseltamiviirikarboksylaatti), joka estää ja tyypillisesti A- ja B-tyypin influenssavirusten neuraminidaasia - entsyymiä, joka katalysoi uusien muodostettujen viruspartikkeleiden vapautumista tartunnan saaneista soluista, niiden tunkeutumista hengitysteiden epiteelisoluihin ja viruksen leviämistä edelleen kehossa.

Oseltamiviirikarboksylaatti toimii solujen ulkopuolella. Se estää influenssaviruksen kasvua in vitro ja estää viruksen replikaation ja sen patogeenisyyden in vivo, vähentää A- ja B-influenssavirusten erittymistä kehosta. Sen pitoisuudet, jotka ovat välttämättömiä entsyymiaktiivisuuden tukahduttamiseksi 50%: lla (IC50), ovat nanomolaarisen alueen alarajalla.

On osoitettu, että Tamiflu on tehokas keino ehkäistä ja hoitaa influenssaa nuorilla (12-vuotiailla), aikuisilla, vanhuksilla ja influenssan hoidossa yli 1-vuotiailla lapsilla. Hoidon alussa viimeistään 40 tunnin kuluttua flunssan ensimmäisistä oireista Tamiflu vähentää merkittävästi influenssatartunnan kliinisiä oireita, vähentää niiden vakavuutta ja vähentää influenssan komplikaatioiden esiintyvyyttä, joka vaatii antibiootteja (keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, sinuiitti, otitis media), lyhentää viruksen eristämisen aikaa. kehosta ja pienentää käyrän alapuolella olevaa aluetta "virusten tiitterien aika".

Kun Tamiflu otetaan profylaksia varten, se vähentää merkittävästi (92%) merkittävästi influenssan esiintyvyyttä kosketuksissa olevien ihmisten keskuudessa, vähentää viruksen vapautumisen taajuutta ja estää viruksen siirtymisen yhdestä perheenjäsenestä toiseen.

Tamiflu ei vaikuta influenssan vastaisten vasta-aineiden muodostumiseen, mukaan lukien vasta-aineiden tuottaminen vasteena inaktivoidun influenssarokotteen käyttöönotolle.

Influenssaviruksen leviämisen aikana väestön keskuudessa suoritettiin yksi kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus 1–12-vuotiaiden lasten keskiarvosta (keski-ikä 5,3), joilla oli kuume (> 100 F) ja yksi hengityselinten oireista (yskä tai akuutti nuha). Tässä tutkimuksessa 67% potilaista sai viruksen A ja 33% potilaista infektoitiin viruksella B. Tamiflu-hoito, joka aloitettiin 48 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta, pienensi merkittävästi taudin kestoa 35,8 tuntia verrattuna lumelääkkeeseen. Taudin kesto määriteltiin ajanjaksona, joka tarvitaan yskän, nenän nielun vähentämiseksi, kuumeiden ratkaisemiseksi ja normaalin ja normaalin toiminnan palauttamiseksi. Akuutin välikorvatulehduksen kehittäneiden ja Tamiflua käyttäneiden lasten osuus väheni 40% lumelääkkeeseen verrattuna. Lapset, jotka saivat Tamiflua, palasivat normaaliin ja normaaliin toimintaan lähes 2 päivää aikaisemmin kuin lumelääkettä saaneet lapset.

Tällä hetkellä saatavilla olevien tietojen mukaan, kun otat Tamiflua kosketukseen (7 päivää) ja kausiluonteiseen (42 vrk) influenssariskiresistenssin estämiseen, ei havaita.

Influenssaviruksen, jonka neuraminidaasiherkkyys on vähentynyt, oseltamiviirikarboksylaatille ohimenevän vapautumisen esiintymistiheys aikuisilla potilailla, joilla on influenssa, on 0,4%, ja resistentin viruksen eliminointi Tamiflu-hoidon saaneelta potilaalta ei heikennä potilaiden kliinistä tilaa.

A-influenssaviruksen kliinisten isolaattien resistenssin esiintymistiheys ei ylitä 1,5%. Influenssaviruksen kliinisten isolaattien joukossa ei havaittu lääkeaineelle resistenttejä kantoja.

farmakokinetiikkaa

Osteamiviirifosfaatti imeytyy helposti ruoansulatuskanavassa suun kautta otettuna ja se muuttuu voimakkaasti aktiiviseksi metaboliitiksi maksan esteraasien vaikutuksesta. Aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa määritetään 30 minuutin kuluessa, saavutetaan lähes maksimitaso 2-3 tuntia antamisen jälkeen ja merkittävästi (yli 20 kertaa) suurempi kuin lääkeaineen pitoisuus. Ainakin 75% nautittavasta annoksesta tulee systeemiseen verenkiertoon aktiivisen metaboliitin muodossa, alle 5% alkuperäisen lääkkeen muodossa. Sekä lääkeaineen että aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa ovat verrannollisia annokseen eivätkä ne ole riippuvaisia ​​ruoan saannista.

Ihmisillä aktiivisen metaboliitin keskimääräinen jakautumistilavuus (Vss) on noin 23 litraa.

Kuten freteillä, rotilla ja kaneilla tehdyistä kokeista käy ilmi, aktiivinen metaboliitti saavuttaa kaikki tärkeimmät influenssainfektiokohdat. Näissä kokeissa oseltamiviirifosfaatin oraalisen annon jälkeen sen aktiivinen metaboliitti havaittiin keuhkoissa, keuhkoputkien pesussa, nenän limakalvossa, keskikorvassa ja henkitorvessa pitoisuuksina, jotka tarjoavat antiviraalisen vaikutuksen.

Mainoksena

Aktiivisen metaboliitin sitoutuminen ihmisen plasmaproteiineihin on merkityksetön (noin 3%). Esilääkkeiden sitoutuminen ihmisen plasmaproteiineihin on 42%, mikä ei riitä aiheuttamaan merkittäviä lääkkeiden yhteisvaikutuksia.

Oseltamiviirifosfaatti muuttuu voimakkaasti aktiiviseksi metaboliitiksi esteraasien vaikutuksesta, jotka ovat pääasiassa maksassa ja suolistossa. Oseltamiviirifosfaatti tai aktiivinen metaboliitti eivät ole sytokromi P450-isoentsyymien substraatteja tai inhibiittoreita.

Oseltamiviiri imeytyy pääasiassa (> 90%) aktiiviseksi metaboliitiksi. Aktiivinen metaboliitti ei muutu edelleen ja erittyy virtsaan (> 99%). Useimmilla potilailla aktiivisen metaboliitin puoliintumisaika plasmassa on 6-10 tuntia.

Aktiivinen metaboliitti eliminoituu kokonaan (> 99%) munuaisten kautta. Munuaispuhdistuma (18,8 l / h) ylittää glomerulaarisen suodatusnopeuden (7,5 l / h), mikä osoittaa, että lääke erittyy myös tubulaarisella erityksellä. Kun ulosteet ovat alle 20% nautittavasta radioaktiivisesti leimatusta lääkkeestä, se erittyy.

Farmakokinetiikka erityisryhmissä

Potilaat, joilla on munuaisvaurio

Kun Tamiflu on nimetty 100 mg 2 kertaa vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan potilaille, joiden munuaisten vauriot vaihtelevat, käyrän alla "aktiivisen metaboliitin pitoisuus - aika" (AUC) on kääntäen verrannollinen munuaistoiminnan vähenemiseen.

Potilaat, joilla on maksavaurioita

In vitro -tutkimukset osoittivat, että maksan patologiaa sairastavilla potilailla oseltamiviirifosfaatin AUC-arvo ei lisääntynyt merkittävästi ja aktiivisen metaboliitin AUC-arvoa ei vähennetty.

Iäkkäät potilaat

Senilisen iän (65 - 78-vuotiaat) potilaiden aktiivisen metaboliitin AUC oli tasapainotilassa 25–35% suurempi kuin nuoremmilla potilailla määrättäessä samanlaisia ​​Tamiflu-annoksia. Lääkkeen eliminaation puoliintumisaika iäkkäillä ei eronnut merkittävästi nuorempien aikuisikäisten potilaiden eliminaation puoliintumisajasta. Kun otetaan huomioon lääkkeen AUC-arvot ja siedettävyys, iäkkään ikäiset potilaat eivät vaadi annoksen muuttamista influenssan hoidossa ja ehkäisyssä.

Tamiflu-farmakokinetiikkaa tutkittiin 1–16-vuotiailla lapsilla farmakokineettisessä tutkimuksessa, jossa oli yksi annos lääkettä ja kliinisessä tutkimuksessa pienellä määrällä 3-12-vuotiaita lapsia. Pienillä lapsilla lääkeaineen ja aktiivisen metaboliitin erittyminen oli nopeampaa kuin aikuisilla, mikä johti pienempään AUC-arvoon verrattuna tiettyyn annokseen. Lääkkeen ottaminen annoksella 2 mg / kg antaa saman oseltamiviirikarboksylaatin AUC: n, joka saavutetaan aikuisilla yhden 75 mg: n annoksen jälkeen (vastaa noin 1 mg / kg). Oseltamiviirin farmakokinetiikka yli 12-vuotiailla lapsilla on sama kuin aikuisilla.

Haittavaikutukset

Aikuisten / nuorten influenssahoidon tutkimuksissa yleisimmät haittavaikutukset olivat pahoinvointi, oksentelu ja päänsärky (HP).

Useimmat HP: t tapahtuivat ensimmäisen tai toisen hoitopäivän aikana ja siirtyivät itsestään 1-2 päivän kuluessa. Influenssan ehkäisyyn liittyvissä tutkimuksissa aikuisilla ja nuorilla yleisimmin HP oli pahoinvointi, oksentelu, päänsärky ja kipu. Oksentelu oli yleisintä lapsilla. Kuvattu HP ei useimmissa tapauksissa vaatinut lääkkeen lopettamista.

Influenssan hoito ja ehkäisy aikuisilla ja nuorilla

Taulukossa 1 on esitetty HP: ta, joka esiintyi useimmiten (> 1%), kun otettiin suositeltu Tamiflu-annos influenssan ehkäisyä ja hoitoa koskevissa tutkimuksissa aikuisilla ja nuorilla (75 mg 2 kertaa vuorokaudessa 5 päivän ajan ja 75 mg 1 kerran päivässä) enimmillään 6 viikkoa ennaltaehkäisyyn), ja niiden esiintymistiheys on vähintään 1% suurempi kuin lumelääkkeellä. Potilaat, joilla on influenssakäsittely, olivat aikuiset / nuoret, joilla ei ollut samanaikaisia ​​sairauksia ja riskialttiita potilaita, ts. potilaat, joilla on suuri riski sairastua influenssan komplikaatioihin (vanhukset ja vanhukset, kroonista sydän- tai hengityselinten sairautta sairastavat potilaat). Yleensä turvallisuusprofiili potilailla, jotka ovat vaarassa, vastasi sitä nuorilla / aikuisilla potilailla, joilla ei ollut samanaikaisia ​​sairauksia.

Influenssan ehkäisyyn liittyvissä tutkimuksissa ei suositeltu, että potilaat, jotka saivat suositeltua Tamiflu-annosta (75 mg 1 kerran päivässä enintään 6 viikon ajan), eivät olleet eri kuin influenssahoidon tutkimuksissa, vaikka lääkettä käytettiin pidempään.

Taulukko 1. CHP: tä saaneiden aikuisten / nuorten prosenttiosuus ryhmässä on> 1%

oselgamiviiria influenssatartunnan hoitoon ja ehkäisyyn liittyvissä tutkimuksissa (ero lumelääkkeestä> 1%).

Elinjärjestelmäluokka Haittavaikutukset Hoidon ehkäisy Taajuusluokka

Oseltamiviiri (75 mg 2 kertaa päivässä) N = 2647 Placebo N = 1977 Oseltamiviiri (75 mg 1 kerta / päivä) N = 1945 Placebo N = 1588

Ruoansulatuskanavan häiriöt

Pahoinvointi 10% 6% 8% 4% hyvin usein

Oksentelu 8% 3% 2% 1% usein

Hermoston häiriöt

Päänsärky 2% 1% 17% 16% hyvin usein

Kipu 1/10): usein (> 1/100, 1% aikuisilla ja nuorilla, jotka saivat oseltamiviiria influenssan tartunnan hoitoon ja ehkäisyyn. Näitä haittavaikutuksia havaittiin useammin potilailla, jotka saivat lumelääkettä, tai eroja oseltamiviiriryhmien välillä. ja lumelääkkeen osuus oli alle 1%.

Ruoansulatuskanavan häiriöt (Tamiflu vs. lumelääke): hoito - ripuli (6% vs. 7%), vatsakipu (mukaan lukien vatsakipu, 2% vs. 3%);

ehkäisy - ripuli (3% vs. 4%), vatsakipu (2% vs. 2%), dyspepsia (1% vs. 1%).

Infektiot ja invaasiat (Tamifluk vs. Placebo):

hoito - keuhkoputkentulehdus (3% vs. 4%), sinuiitti (1% vs. 1%), herpes simplex (1% vs. 1%);

ennaltaehkäisy - nasofaryngiitti (4% vs. 4%), ylempien hengitysteiden infektiot (3% vs. 3%), influenssainfektio (2% vs. 3%).

Yleiset häiriöt (Tamiflu k ja lumelääke): hoito - huimaus (mukaan lukien huimaus, 2% vs 3%);

ennaltaehkäisy - väsymys (7% vs. 7%). pyrexia (2% vs. 2%), griii-tauti (1% vs. 2%), huimaus (1% vs. 1%), kipu raajoissa (1% vs.%).

Hermosto (Tamifluk verrattuna lumelääkkeeseen): hoito - unettomuus (1% vs. 1%); ehkäisy - unettomuus (1% vs. 1%).

Hengityselinten häiriöt, rintakehän elimet ja mediastinum (Tamiflu * vs. lumelääke):

hoito - yskä (2% vs. 2%), nenän tukkoisuus (1% vs. 1%); ennaltaehkäisy - nenän tukkoisuus (7% vs. 7%), kurkkukipu (5% vs. 5%), yskä (5% vs. 6%), nuha (1%).

hoito - keskikuoren tulehdus (5% vs. 8%), keuhkoputkentulehdus (2% vs. 3%), keuhkokuume (1% vs. 3%), sinuiitti (1% vs. 2%).

Hengityselinten, rintakehän ja välikarsinaisten elinten häiriöt (Tamifluk vs. lumelääke):

hoito - astma (mukaan lukien paheneminen, 3% vs. 4%), nenäverenvuoto (2% vs. 2%);

ehkäisy - yskä (12% vs. 26%), nenän tukkoisuus (I I% ja 20%). Ihon ja ihonalaisen kudoksen loukkaukset (Tamiflu vs. lumelääke): hoito-ihotulehdus (mukaan lukien allerginen ja atooppinen ihottuma, 1% vs. 2%). Kuulon ja labyrintin häiriöiden häiriöt (Tamiflu * vs. lumelääke):

hoito - korvasärky (1% vs. 1%).

Näön elimen häiriöt (Tamiflu® vs. lumelääke):

hoito - sidekalvotulehdus (mukaan lukien silmien punoitus, silmien purkautuminen ja silmäkipu, 1% vs. 40 kg tai 8 vuotta vanha, joka voi niellä kapseleita, voidaan myös hoitaa, kun otetaan yksi 75 mg: n kapseli 2 kertaa päivässä). Tamiflu-suspensioon suositeltua annosta (ks. alla).

Lapset? 1 vuosi. Suositeltu annostusohjelma Tamiflu-suspensiota suun kautta annettavaksi: (ks. Ohjeet)

Aikuiset ja nuoret? 12 vuotta vanha

75 mg 1 kerran päivässä sisälle vähintään 10 päivän ajan tartunnan saaneiden kanssa. Lääke tulee aloittaa viimeistään kahden ensimmäisen päivän kuluttua kosketuksesta. Kausiluonteisen influenssaepidemian aikana 75 mg kerran päivässä; 6 viikon kuluessa. Ennaltaehkäisevä toiminta kestää niin kauan kuin huumeiden ottaminen.

Lapset, jotka voivat niellä kapseleita, voivat myös saada profylaktista hoitoa, kun otetaan yksi kapseli 75 mg 1 kerran päivässä vaihtoehtona Tamiflu-suspensiota suositellulle annokselle (ks. Alla).

Yli 1-vuotiaat lapset

Suositeltu annostusohjelma Tamiflu-suspensiota suun kautta annettavaksi: (ks. Ohjeet)

Pisarat lapsille ja tableteille Aflubin: ohjeet, hinta ja arvostelut

Tässä lääketieteellisessä artikkelissa voidaan löytää lääkettä Aflubin. Käyttöohjeissa selitetään, missä tapauksissa voit ottaa pisaroita, suihketta tai pillereitä kielen alle, mikä auttaa lääkettä, mitkä ovat käyttöaiheet, vasta-aiheet ja haittavaikutukset. Huomautus esittää lääkkeen vapautumisen muodon ja sen koostumuksen.

Artikkelissa lääkärit ja kuluttajat voivat jättää vain todellisia arvioita Aflubinista, josta voit selvittää, auttoiko lääke influenssan, orvin, nuhan, sinuiitin ja nielutulehduksen hoitoon aikuisille ja lapsille (mukaan lukien imeväiset ja vastasyntyneet), joille se on määrätty. Käsikirjassa luetellaan Aflubinan analogit, lääkkeiden hinnat apteekeissa sekä sen käyttö raskauden aikana.

Huumeiden Aflubinin käyttöohjeet viittaavat homeopaattisiin lääkkeisiin. Pisarat, ruiskutus nenässä - Nazare, kielen alla olevat tabletit ovat vieroitus-, immunomoduloivaa, antipyreettistä, anti-inflammatorista vaikutusta, ja niillä on myös antiviraalista aktiivisuutta.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke on saatavilla seuraavissa annostusmuodoissa:

  1. Homeopaattiset pisarat.
  2. Spray nenän.
  3. Tabletit kielen alla.

Lääkkeen tärkeimmät vaikuttavat aineet: akoniitti, gentian, rautafosfaatti, brionium, maitohappo.

Farmakologinen vaikutus

Lääkkeellä on detoksifiointi, immunomoduloiva, antipyreettinen, anti-inflammatorinen vaikutus, ja sillä on myös antiviraalista aktiivisuutta.

Drops Aflubin sekä tabletit lisäävät paikallisen immuniteetin epäspesifisten tekijöiden aktiivisuutta, vähentävät katarraalisen ja myrkytysoireyhtymien voimakkuutta ja lyhentävät kestoa, säätelevät hengitysteiden limakalvoja.

Käyttö Aflubin tulee voimaan kuivassa yskissä käytetyn maitohapon vaikutuksen, organismin ilmeisen heikkouden tai reumaattisen tunnelman ja myös muiden komponenttien vaikutuksen vuoksi. Aconite-valmistetta käytetään korkean kuumeen ilman hikiä, vilunväristyksiä ja ahdistusta, pään kipua.

Gentian-juuret ovat tehokkaita torjuttaessa oksentelua, pahoinvointia, kuumetta ja influenssamyrkytystä. Vaihe auttaa poistamaan lihasten ja nivelten kipua, pakkomielteistä yskää ilman särmää. Fosforihapon rautasuola vähentää hengityselinten tulehdusta.

Mikä auttaa Aflubinia?

Lääkkeiden käytön indikaatioita ovat patologioiden, kuten:

  • Hengitysteiden tulehdussairaudet.
  • Parainfluenssaa.
  • Influenssaa.
  • Reumaattiset ja tulehdukselliset prosessit, joihin liittyy nivelkipu (yhdistettynä muihin lääkkeisiin).

Käyttöohjeet

Aflubiinipisarat ja pillerit

Jos kyseessä on influenssa ja akuutti hengityselinsairaus (1-2 päivää sairautta), alle 1-vuotiaille lapsille määrätään 1/2 tabletti tai 1 korkki, 1–12-vuotiaat lapset - 1/2 tabletti tai 5 korkki., Aikuisille ja nuorille - 1 tabletti tai 10 kapselia... Vastaanottotaajuus - enintään 3-8 kertaa päivässä.

Jos kyseessä on influenssa ja akuutti hengityselinsairaus (pidentynyt vaihe), alle 1-vuotiaille lapsille määrätään 1/2 tablettia tai 1 korkki, 1–12-vuotiaat lapset - 1/2 tabletti tai 5 korkki, aikuiset ja nuoret - 1 tabletti tai 10 kapselia. pääsy - 3 kertaa päivässä 5-10 päivän ajan.

Influenssan tavanomainen ehkäisy kylmän kauden alussa tai 1 kuukausi. Ennen vuotuista odotettua sairastuvuushuippua alle 1-vuotiaille lapsille määrätään 1/2 tablettia tai 1 korkki, 1–12-vuotiaat lapset - 1/2 tablettia tai 5 kappaletta aikuisille ja nuorille - 1 tabletti tai 10 kapselia. Vastaanottotaajuus - 2 kertaa päivässä. Kurssin kesto - 3 viikkoa.

Influenssan ja akuuttien hengitystieinfektioiden hätätilanteessa tapahtuvaa ennaltaehkäisyä välittömästi sairaalaan joutumisen jälkeen tai vakavan hypotermian jälkeen alle 1-vuotiaille lapsille on määrätty ½ pilleri tai 1 korkki, 1/2 tabletti tai 5 kapselia. 1 tabletti tai 10 korkki. Pääsyvaatimus - 2 Kurssin kesto - 2 päivää.

Tulehduksellisten ja reumaattisten sairauksien hoitoon, joihin liittyy nivelkipu-oireyhtymä, 1–12-vuotiaat lapset - 1/2 tablettia tai 5 kappaletta., Aikuisille ja nuorille - 1 tabletti tai 10 korkki. Vastaanottotaajuus - 3-8 kertaa päivässä hoidon alussa (1-2 päivää), tulevaisuudessa - 3 kertaa päivässä 1 kuukausi. Taudin alkaessa samoin kuin tapauksissa, joissa tarvitaan nopeasti oireita, on mahdollista ottaa lääke 0,5-1 tunnin välein, 8-10 tippaa, mutta enintään 8 kertaa päivässä.

Lue myös tämä artikkeli: Levolet R

Kun tila on parantunut, lääke määrätään 3 kertaa päivässä. Lääke otetaan 30 minuuttia ennen ateriaa tai 1 tunti aterian jälkeen.

Pisarat otetaan puhtaassa muodossa tai laimennetaan 1 rkl vettä. Alle 1-vuotiaat lapset tippuvat 1 tl vettä tai rintamaitoa. 1/2 tablettia tulee myös liuottaa 1 tl vettä tai rintamaitoa ja antaa 1 korkki. On suositeltavaa pitää lääkettä suussa jonkin aikaa ennen nielemistä. Tabletti tulee säilyttää kielen alle, kunnes se on täysin imeytynyt.

spray

Aikuiset ja 12-vuotiaat lapset nimittävät 2 pistosta 4 kertaa päivässä. Hoidon kulku on 1-4 viikkoa. Tarvittaessa kurssi voidaan toistaa 1 kuukauden kuluttua lääkärin kuulemisesta. Tapauksissa, joissa oireiden nopea vapautuminen on välttämätöntä, on mahdollista käyttää jokaista 0,5–1 h 2 injektiota kuhunkin sieraimeen, kunnes tila paranee, mutta enintään 8 kertaa, ja sitten levitetään 3 kertaa päivässä.

Vasta

  • ikä jopa 12 vuotta (suihkussa) ja enintään 1 vuosi lääkkeen kaikissa muodoissa;
  • yliherkkyys lääkkeelle;
  • hypothyroidism (spray).

Haittavaikutukset

Lääke aiheuttaa harvoin sivuvaikutuksia, sillä se on yleensä lisääntynyt syljeneritys. Jos ilmenee muita vaikutuksia, ota yhteys lääkäriin.

Lapset, raskaus ja imetys

Lääkäri päättää erikseen Aflubin-lääkkeen käytöstä raskauden ja imetyksen aikana (imetys). Lapsilla, myös imeväisillä ja vauvoilla, on sallittua käyttää tippoja ikäannostusohjelman mukaan.

Erityiset ohjeet

Ennen kuin aloitat Aflubin-tablettien käytön, on kiinnitettävä huomiota useisiin erityisiin ohjeisiin, joihin kuuluu: Kysymys lääkkeen mahdollisesta käytöstä raskaana oleville tai imettäville naisille päättää lääkäri erikseen.

Lääkettä voidaan käyttää lapsilla, alle 3-vuotiaille lapsille suositellaan annostusmuotoa, joka on oraalista antamista varten. Tablettien käyttö on mahdollista vain ikä suositellussa terapeuttisessa annoksessa ohjeiden mukaisesti. Lääke ei vaikuta huomion keskittymiseen.

Huumeiden vuorovaikutus

Kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta muiden lääkkeiden kanssa ei ole osoitettu. Kun käytät Aflubinia monimutkaisessa terapiassa yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, on suositeltavaa noudattaa 20 minuutin tauko lääkkeiden ottamisen välillä.

Lääkkeiden analogit Aflubin

Samankaltaisilla influenssatoimilla on analogeja:

  1. Ergoferon.
  2. Influbene.
  3. Libeksin.
  4. Nurofen.
  5. Omnitus.
  6. Anaferon.
  7. Izoprinozin.
  8. Influcid.
  9. Grippferon.
  10. Rokotteen influenssa inaktivoitu.
  11. Rimantadine.
  12. TeraFlyu flunssa ja vilustuminen.
  13. IRS 19.
  14. Bronhikum.
  15. Amizon.
  16. Fervex.
  17. Gomeoflyu.
  18. Neovir.
  19. Orvirem.
  20. Ibuprofeenia.
  21. Ingavirin.
  22. Pakseladin.
  23. Panavir.
  24. Infleksal.
  25. Agri (homeopaattinen Antigrippin).
  26. Alisat.
  27. Antigrippin.
  28. Kagocel.
  29. Immunal.
  30. Fluarix.
  31. Viferon.
  32. AntiFlu.
  33. Allicor.
  34. Lavomax.
  35. Anaferonin lapset.
  36. Immunoglobuliini.
  37. VAXIGRIP.
  38. Echinacea.
  39. Tsikloferon.
  40. Immunorm.
  41. Polyoxidonium.
  42. Erespal.
  43. Coldrex.
  44. ALFARON.
  45. Linkus.
  46. IFN EU Lipint.
  47. Tamifluta.
  48. Genferon Light.
  49. Amiksin.
  50. Arbidol.
  51. Oscillococcinum.

Loma-olosuhteet ja hinta

Aflubinin (tabletit # 24) keskihinta Moskovassa on 435 ruplaa. Nieleminen laskee 335 ruplaa per 20 ml pullo. Apteekkiverkossa lääkkeitä luovutetaan ilman lääkärin määräystä.

Säilytä pimeässä paikassa, jonka lämpötila on enintään 25 ° C. Säilyvyys huumeiden muodossa tabletteja - 3 vuotta, muodossa tippaa - 5 vuotta.

Top